廣東省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案
來源：廣東省政府【發(fā)布日期：2017-07-20】 點(diǎn)擊數(shù)：64588
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號(hào)），深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，制定以下實(shí)施方案：
一、工作目標(biāo)
到2020年，基本建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯體系，建成比較健全的藥物政策體系、比較完善的藥品供應(yīng)保障體系和規(guī)范的藥品使用管理體系。藥品質(zhì)量明顯提升，藥品價(jià)格更加合理，藥品流通秩序不斷規(guī)范，藥品供應(yīng)有效保障，藥品使用科學(xué)合理，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，全社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)減輕。
二、主要任務(wù)
（一）提高藥品質(zhì)量療效。加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。持續(xù)推動(dòng)完善藥品注冊(cè)制度，嚴(yán)格審評(píng)審批，大力支持推動(dòng)我省創(chuàng)新藥研發(fā)注冊(cè)工作。引導(dǎo)企業(yè)合理安排工作進(jìn)度，加快推進(jìn)全省已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。扎實(shí)推進(jìn)藥品上市許可持有人制度在我省試點(diǎn)。進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)安全治理工作和藥品安全監(jiān)測預(yù)警工作。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，提高集約化生產(chǎn)水平。（省食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委分別負(fù)責(zé)，省衛(wèi)生計(jì)生委、科技廳、公安廳、中醫(yī)藥局配合。列在第一位的部門為牽頭部門，下同）
（二）推進(jìn)藥品流通體制改革。推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。加快制訂工作方案，落實(shí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷“兩票制”。積極推行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。建立醫(yī)藥代表登記備案制度。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)。依法依規(guī)整治藥品流通領(lǐng)域突出問題。（省食品藥品監(jiān)管局、人力資源社會(huì)保障廳、發(fā)展改革委分別負(fù)責(zé)，省經(jīng)濟(jì)和信息化委、衛(wèi)生計(jì)生委、商務(wù)廳、地稅局、工商局、中醫(yī)藥局、國稅局配合）
（三）完善藥品采購機(jī)制。推行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品分地區(qū)分類采購。在全省藥品集中采購以量降價(jià)的基礎(chǔ)上，廣州、深圳可以市為單位實(shí)行集團(tuán)采購（GPO）；其他市可以市為單位在省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡稱省平臺(tái)）自行采購；醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在省平臺(tái)對(duì)議價(jià)品種以醫(yī)聯(lián)體等形式與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)談判采購；醫(yī)療機(jī)構(gòu)可組團(tuán)集中配送。鼓勵(lì)縣鄉(xiāng)村一體化配送。按規(guī)定將符合條件的談判藥品納入醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍。健全區(qū)域內(nèi)、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)療集團(tuán)藥品供應(yīng)保障共建共享機(jī)制。建立省、市、縣三級(jí)常態(tài)化的短缺藥品儲(chǔ)備管理制度。完善低價(jià)藥政策，保障低價(jià)藥品供應(yīng)。健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系，對(duì)價(jià)格變動(dòng)異常或與同品種價(jià)格差異過大的藥品，要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺(tái)。（省人力資源社會(huì)保障廳、發(fā)展改革委分別負(fù)責(zé)，省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局、地稅局、國資委、國稅局配合）
（四）促進(jìn)合理用藥。改革完善基本藥物制度，醫(yī)保藥品目錄同時(shí)適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。建立完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)高血壓、糖尿病、腫瘤等慢性非傳染性疾病長期藥品處方管理機(jī)制。落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，規(guī)范用藥行為。加強(qiáng)用藥監(jiān)管力度，重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用。落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽光用藥制度，實(shí)施效果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、院長評(píng)聘、績效工資核定等內(nèi)容。探索建立醫(yī)院總藥師制度，充分發(fā)揮藥師在合理用藥和控費(fèi)等方面的作用。對(duì)藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作予以合理補(bǔ)償，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。（省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)，省發(fā)展改革委、人力資源社會(huì)保障廳、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局配合）
三、落實(shí)要求
各地、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)改革的重要性、緊迫性，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合實(shí)際完善抓落實(shí)的機(jī)制和辦法，確保改革措施落地生效。同時(shí)要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，積極營造良好輿論氛圍。省政府將適時(shí)對(duì)此項(xiàng)工作進(jìn)展進(jìn)行評(píng)估總結(jié)。
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